近日,湖南某藥業有限公司與南京化學試劑股份有限公司(簡稱 “南京試劑”)達成深度合作,雙方將圍繞南試牌異丙醇藥用輔料展開緊密協作,以優質合規的藥用輔料賦能醫藥產業高質量發展,為藥品生產提供堅實保障。
南京試劑-異丙醇藥用輔料憑借卓越的品質與嚴格的合規性,已順利通過國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)公示,CDE 登記號:F20180000541(A)、F20190001878 、F20190000685(USP) 、F20200000172 (EP)、F20240000146(70%異丙醇)。其外觀為澄清液體,帶有類似乙醇與丙酮混合的氣味,味微苦,易燃且能與水、乙醇混溶,不溶于鹽溶液,在物理參數上,該產品熔點 - 88.5℃、沸點 82.5℃,密度約 0.785,折射率 1.4244,需密封保存以確保穩定性。這些特性使其在醫藥領域展現出廣泛的應用價值,可作為蟲膠、樹脂、硝基纖維素等的溶劑,用于酯化分析測定植物油、萃取生物堿、農藥分析、有機合成及抗凍液組合,更在沉淀 DNA 等生物制藥關鍵環節中發揮重要作用。
此次合作,既是雙方在醫藥產業鏈上下游的優勢互補,更是對藥用輔料 “高質量、高合規” 發展趨勢的積極響應,共同構建安全、高效、合規的醫藥產業鏈生態。